Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg
Antistress AG Gesellschaft für Gesundheitsschutz
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Betacarotin aus natürlichen Carotinoiden aus Meeralgen.
Hilfsstoffe:
Sojaöl (388 mg/Kapsel), Alpha-Tocopherol (E 307), Pflanzenöl, Ethanol (1,2 mg/Kapsel), stark tocopherolhaltige Extrakte (E 306), raffiniertes Sojaöl (0,51 mg/Kapsel), Gelatine, Glycerol 85 % (E 422).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Kapsel enthält: 15 mg Betacarotin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vitamin-A-Mangelerscheinungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: 2–3 Kapseln täglich nach den Mahlzeiten.
Die Anwendung und Sicherheit von Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung.
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei vorbestehender Hypervitaminose A, bei schwerer Niereninsuffizienz sowie während einer Therapie mit Retinoiden.
Burgerstein Beta-Carotin-Kapseln 15 mg enthalten Sojaöl. Sie dürfen nicht eingenommen/angewendet werden, wenn eine Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Soja oder Erdnüssen besteht.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei langandauernder, ununterbrochener Verabreichung hoher Vitamin-A-Dosen ist auf die Möglichkeit des Auftretens toxischer Symptome zu achten. Nicht gleichzeitig mit anderen Vitamin-A-haltigen Präparaten verabreichen.
Die Einnahme hoher Dosen Betacaroten erhöht bei Rauchern das Risiko für Lungenkrebs und kardiovaskuläre Erkrankungen: Bei langjährigen starken Rauchern höheren Alters ist die Einnahme von Betacaroten in Tagesdosen >20 mg über mehrere Jahre hinweg mit einem leichten Anstieg der Lungenkarzinom- sowie Gesamtmortalität assoziiert. Der Anstieg der Gesamtmortalität ist (deskriptiv) auf eine höhere krebsbedingte Mortalität sowie einen (deutlichen) Anstieg der kardiovaskulären Mortalität zurückzuführen.
Burgerstein Beta-Carotin-Kapseln 15 mg enthalten 1,2 mg Ethanol (Alkohol) pro Kapsel. Die Menge pro Kapsel entspricht weniger als 1 ml Bier.
Interaktionen
Bis heute keine bekannt.
Schwangerschaft, Stillzeit
Tierexperimentelle Studien haben mit Betacaroten keine Hinweise auf Teratogenität ergeben. Es liegen keine kontrollierten klinischen Studien vor. Aus diesem Grund ist das Präparat während der Schwangerschaft mit Vorsicht einzunehmen.
Betacaroten geht in die Muttermilch über und sollte deshalb während der Stillzeit nicht verabreicht werden.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
Unerwünschte Wirkungen
Siehe «Überdosierung».
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Die klassischen Symptome einer Vitamin-A-Hypervitaminose sind bisher für Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg nicht beobachtet worden. Dies kann vermutlich auf die limitierende enzymatische Umwandlung in das aktive Vitamin A zurückgeführt werden.
Als Zeichen einer langandauernden, hochdosierten Betacaroten-Gabe kann es zu einer Carotenodermie kommen, einer Gelbfärbung der Haut, vorzugsweise an den Händen, Füssen und im Gesicht.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
A11CA02
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg wird mittels eines Extraktionsverfahrens aus australischen Meeralgen gewonnen.
Wirkungsmechanismus
Betacarotin ist Provitamin A. Es wird in der Leber zu Vitamin A umgewandelt.
Pharmakodynamik
Keine Angaben.
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
Pharmakokinetik
Absorption
Keine Angaben.
Distribution
Keine Angaben.
Metabolismus
Keine Angaben.
Elimination
Keine Angaben.
Kinetik spezieller Patientengruppen
Keine Daten vorhanden.
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung von Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg relevanten präklinischen Daten bekannt.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Keine Daten vorhanden.
Beeinflussung diagnostischer Methoden
Keine Daten vorhanden.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Gut verschlossen, trocken sowie ausser Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15–25 °C) aufbewahren.
Hinweise für die Handhabung
Keine Angaben.
Zulassungsnummer
50096 (Swissmedic).
Packungen
Burgerstein Beta-Carotin Kapseln 15 mg, 100 Kapseln, (B)
Zulassungsinhaberin
Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona.
Stand der Information
Januar 2011.